Версия для слабовидящих Личный кабинет Личный кабинет

МЕТРОЛОГИЯ

ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ (ТУ)

СТАНДАРТИЗАЦИЯ

НАИЛУЧШИЕ ДОСТУПНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

СЕРТИФИКАЦИЯ

ТЕЗАУРУС

Уголок потребителя

Экспертные программы

Наш музей (каталог).JPEG var-2.JPEG transport transport zerkalo-pressy.JPEG b-s-01.JPEG

ДОСТУПНАЯ СРЕДА

25.02.20103362

Декларирование соответствия.

Как декларанту выбрать надежный испытательный центр? Признаки компетентности и добросовестности. На что обращать внимание при приемке протокола испытаний?

Одной из важнейших составляющих доказательной базы являются результаты собственных исследований, к которым могут относиться как исследования, проводимые в собственных лабораториях, так и исследования, проводимые в других лабораториях.

Большинство лабораторий предприятий аккредитовано Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии на техническую компетентность на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Аккредитация испытательной лаборатории – это официальное подтверждение ее соответствия требованиям, предъявляемым государством к участникам Системы обязательного подтверждения.

Работа в формате аккредитации помогает лабораториям выйти на новый организационный и технический уровень, объективно обеспечивающий повышенное доверие к результатам лабораторных исследований. В процессе подготовки к аккредитации лаборатории переходят на более прогрессивное автоматизированное оборудование, проводят работы по актуализации нормативного фонда, вводят системное повышение квалификации персонала, участвуют в межлабораторных сравнительных испытаниях для подтверждения своей технической компетентности.

Только в Москве аккредитованных лабораторий предприятий по пищевой и парфюмерно-косметический продукции около 40. Протоколы испытаний аккредитованных лабораторий являются официальными и правомерными (легитимными) и будут приниматься в качестве одного из документов доказательной базы.

Однако, как правило, собственные лаборатории, которыми располагают производители, формировались под определение, в основном, качественных показателей. Именно с точки зрения качественных показателей контролируются сырье и готовая продукция, а также ее изготовление на этапах технологического процесса. Выполнить полный комплекс определения показателей, установленных для пищевой и парфюмерно-косметической продукции, в том числе показателей безопасности (пестициды, микотоксины, токсичные элементы, без(а)пирен, полихлорированные бифинилы, антибиотики, паразитологические показатели, радионуклиды и др.) могут далеко не все аккредитованные лаборатории предприятий. До настоящего времени эта работа главным образом выполнялась в формате обязательной сертификации лабораториями, которые привлекались органами по сертификации.

Теперь, при декларировании соответствия продукции для формирования полной доказательной базы в рамках определения и подтверждения тех показателей, которые не включены в область аккредитации собственной производственной лаборатории, производителю необходимо обратиться к помощи других аккредитованных именно в этой части испытательных лабораторий (центров) и представить их протокол испытаний в дополнение к собственному.

Это относится к лабораториям, аккредитованным на техническую компетентность и независимость.

По данным Единого реестра Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в России аккредитовано свыше 2500 испытательных лабораторий (центров), в том числе в Москве более 90 лабораторий, аккредитованных на техническую компетентность и независимость.

Выбор, как видим огромен. Тем не менее, сделать правильный выбор партнера не просто. Не все даже аккредитованные лаборатории одинаково честно и добросовестно исполняют свои обязанности, поэтому к выбору испытательной лаборатории, чей протокол испытаний будет вами представляться в качестве одного из важнейших доказательных документов при подтверждении соответствия в форме декларации, нужно относиться очень ответственно.

Рекомендуем обратить внимание на следующее:

- статус испытательной лаборатории:

а) наличие аттестата аккредитации и срок его действия;

б) область аккредитации;

в) длительность функционирования на рынке услуг по испытаниям

продукции;

г) профиль деятельности организации или предприятия, структурным

подразделением, которого является испытательная лаборатория;

- возможность ознакомиться с условиями проведения испытаний (п. 4.7 «Обслуживание заказчиков» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006);

- обеспеченность испытательным оборудованием и средствами измерений:

а) наличие современного испытательного оборудования и средств

измерений, обеспечивающих проведение испытаний продукции в

соответствии с методиками, указанными в утвержденной области

аккредитации;

б) метрологическая обеспеченность оборудования (наличие действующих

свидетельств о поверке и аттестации, график поверки оборудования);

- обеспеченность квалифицированным персоналом:

а) количество персонала;

б) профильность образования;

в) повышение квалификации;

- обеспеченность производственными помещениями и создаваемые в них условия:

а) чистота в помещениях, регистрация температурно-влажностных

показателей;

б) правильность размещения оборудования в помещениях;

в) (для микробиологических лабораторий) наличие Лицензии

Роспотребнадзора на работу с определенными группами патогенности

микроорганизмов и соблюдение поточности методов;

в) условия хранения образцов продукции до проведения испытаний

и условия хранения контрольных образцов;

- наличие актуализированного фонда нормативных документов;

- наличие и функционирование системы менеджмента качества (п.4.2 «система менеджмента» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006):

а) наличие руководства по качеству и его актуализация;

б) проведение внутренних проверок системы менеджмента качества;

в) полнота технических записей о проводимых испытаниях и их

хранение;

- наличие документов, подтверждающих обеспечение качества результатов испытаний (п.5.9 «Обеспечение качества результатов испытаний» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006):

а)регулярное использование аттестованных стандартных образцов, а

также их применение при проведении внутреннего контроля качества

проведения испытаний;

б) участие ИЛ в межлабораторных сравнительных испытаниях,

организуемых Российскими и Международными организациями, а

также с другими аккредитованными ИЛ на реальных образцах;

в) дублирование испытаний с использованием тех же или других

методов;

г) повторные испытаний сохраняемых (контрольных) образцов;

д) применение ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725 «Точность (правильность и

прецизионность) методов и результатов измерений»;

- качество оформления протокола испытаний;

- содержание протокола испытаний (п. 5.10 «Отчетность о результатах» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17026-2006):

а) полнота представления в протоколе информации, касающейся сроков

проведения испытаний;

б) чёткая идентификация образца, подвергнутого испытаниям по

наименованию и информации, указанной на маркировке продукта;

в) идентификация используемых методов испытаний;

г) информация об испытаниях, проведенных по субподряду

(информация об организации-субподрядчике)

- наличие жалоб от заказчиков и претензий на деятельность лаборатории со стороны, аккредитующей организации:

а) регистрация претензий и жалоб;

б) меры, принимаемые для устранения недостатков

Как видим, сделать безошибочный выбор испытательной лаборатории, которой, безусловно, можно было бы довериться при формировании доказательной базы в части проведения лабораторных испытаний, достаточно сложно. По существу, надо провести аналитическую работу, требующую специальных знаний и квалификации. Но к этому обязывает слишком высокая цена возможной ошибки: некорректность протокола испытаний сделает несостоятельной всю доказательную базу.

Прибылова Тамара Альбертовна,
начальник Отдела аккредитации



МЕТКИ: декларирование о соответствии


НАЗАДНАЗАД