Сектор поверки и испытаний СИ медицинского назначения
Начальник Сектора
Афанасьев Алексей Анатольевич
тел. (495) 668-28-50; (499) 129-24-33
вн.тел. 426
![1_904.jpg](/upload/medialibrary/c65/21kzr0gk6n74cmo4ae0fftvb1ls1exos/1_904.jpg)
Медицинская техника нуждается в периодическом подтверждении метрологических характеристик – только в этом случае ее эксплуатация гарантированно будет безопасной, и медицинская аппаратура будет использоваться максимально эффективно.
Основной задачей ФБУ «Ростест-Москва» в области здравоохранения является оперативное и качественное оказание всего комплекса услуг, необходимых для поддержания работоспособности изделий медицинской техники (ИМТ) сейчас и обеспечения их надежной эксплуатации в будущем. Для решения таких задач ФБУ «Ростест-Москва» имеет полный набор необходимых разрешительных документов и высококвалифицированных сотрудников, прошедших необходимую профессиональную подготовку и имеющих большой опыт работы в соответствующих областях.
ФБУ «Ростест-Москва» ежегодно обслуживает более 100 тыс. средств измерений (СИ) и ИМТ, эксплуатируемых более чем в 1,5 тысячи лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) и других организациях Центрального региона России.
![_C0065T01.jpg](/upload/medialibrary/d10/5af8s4ua4j7jz0e3ajvx15ftmr1uir00/_C0065T01.jpg)
В числе наших заказчиков ЛПУ департамента здравоохранения города Москвы и Московской области, федеральные учреждения, частные клиники, лаборатории научно-исследовательских институтов и центров гигиены и эпидемиологии, учреждения образования.
Метрологическое обслуживание средств измерений медицинского назначения обеспечивает:
- точность постановки диагноза при помощи медицинских приборов с нормируемыми точностными характеристиками
- правильность получения эффективного лечения на аппаратах терапии с дозированным воздействием
Специалистами ФБУ «Ростест-Москва» выполняется полный спектр работ по обслуживанию медицинских изделий:
Поверка средств измерений
Широкая область аккредитации ФБУ «Ростест-Москва» позволяет поверять максимальную номенклатуру средств измерений без организации субподряда, что положительно сказывается на сроках проведения и стоимости работ.
В ФБУ «Ростест-Москва» осуществляется:
- Поверка СИ функциональной диагностики: ЭКГ, ЭЭГ, РЕО, ЭМГ, холтеровского мониторирования, мониторов пациента, фетальных мониторов
-
Поверка СИ функций внешнего дыхания: спирометры, пикфлоуметры, волюметры
-
Поверка СИ клинико-диагностических лабораторий: анализаторов крови и мочи, биохимических, иммуноферментных анализаторов, фотометров, коагулометров
- Поверка офтальмологических СИ: авторефрактометров, тонометров, диоптриметров, периметров
Калибровка средств измерений
Калибровка эталонного оборудования, предназначенного для контроля параметров медицинского оборудования.
Метрологический контроль состояния изделий медицинской техники
Метролог
![](/upload/medialibrary/f18/метрологический%20контроль%20состояния-стикер.jpg)
ический контроль состояния изделий медицинской техники направлен на выявление неисправных приборов, скрытых отказов изделий медицинской техники, от работы которых зависит качество предоставляемых медицинских услуг, а также безопасность пациентов и медицинского персонала.
![1_914.jpg](/upload/medialibrary/633/ffm1qjtd1a96fetcgtcbq016y103l8jo/1_914.jpg)
Метрологический контроль состояния осуществляется для стерилизационного оборудования и оборудования для термостатирования, оценки состояния рентгеновских аппаратов, КТ, МРТ, УЗ-сканеров, оценки состояния реанимационного и операционного оборудования (дефибрилляторов, аппаратов искусственной вентиляции легких, электрохирургических ножей и коагуляторов, инкубаторов для новорожденных, инфузионных устройств, капнометров), а также физиотерапевтического оборудования.
Испытания средств измерений в целях утверждения типа
Проведение испытаний в целях утверждения типа и периодическая поверка находящихся в эксплуатации средств измерений медицинского назначения – единственный способ гарантировать достоверность измерений, лежащих в основе лечебного процесса.
![IMG_3961.JPG](/upload/medialibrary/6ad/7bsdznjwauv22ufirxsbolr0r3gmxwaw/IMG_3961.JPG)
ФБУ«Ростест-Москва» аккредитован на:
- Испытания в целях утверждения типа СИ медицинского назначения и эталонов
-
Испытания в целях утверждения типа генераторов сигналов пациента, установок для поверки каналов измерения давления, мер для поверки пульсоксиметров, установок для поверки спирометрических приборов, измерителей мощности и частоты, анализаторов дефибрилляторов, инфузионных устройств, фантомов УЗИ
Аттестация испытательного оборудования
Фантомы дозиметрические, тест-объекты для оценки характеристик рентгеновских аппаратов.