Главная О Ростест-Москва Услуги Новости МЕТРОЛОГИЯ ИСПЫТАНИЯ СИ ПОВЕРКА КАЛИБРОВКА ИСПЫТАНИЯ продукции СЕРТИФИКАЦИЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ Филиалы ПОДДЕРЖКА
Пн-Чт 8:30 - 17:30 Пт 8:30 - 16:15

Стандартизированы требования к проведению контроля технического состояния МИИФ

04 Октября 2019 1465

IMG_4873.jpgМедицинские изделия с измерительными функциями (МИИФ) подпадают под действие федеральных законов «О техническом регулировании» и «Об обеспечении единства измерений» и должны в определенной мере соответствовать обязательным требованиям к измерениям, осуществляемым в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

ГОСТ Р 58450-2019 (дата введения – 2019-12-01) устанавливает общие требования к проведению контроля состояния МИИФ.

Контроль технического состояния медицинских изделий – это:
  • проверка соответствия значений параметров и характеристик МИ требованиям нормативной и эксплуатационной документации
  • выявление изношенных и поврежденных частей (деталей)
  • проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации
Разработка настоящего стандарта вызвана необходимостью унификации нормирования технических и метрологических требований к контролю состояния медицинских изделий в процессе их эксплуатации.

Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает национальную специфику реализации системы менеджмента качества в медицине.

СЕКТОР МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ И ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ