Государственные стандартные образцы как индикаторы качества жизни
Стандартные образцы зачастую играют решающую роль в обеспечении достоверности полученных результатов в сфере здравоохранения и фармацевтической промышленности – от «чистоты» лекарственных препаратов, а, следовательно, эффективности лечения, до постановки правильного диагноза с учетом полученных результатов анализов.
Например, во время взятия образца крови объектом измерения становится человек и свойства его организма, оператором – лаборант, все измерения производятся по соответствующей методике измерений, основа для сравнения – ГСО (государственный стандартный образец), который фактически выполняет роль эталона, а сами измерения проводятся с помощью СИ утвержденного типа. Соответственно, если биохимический анализатор не откалиброван или откалиброван калибраторами, не имеющими прослеживаемости к государственным первичным эталонам или государственным референтным методикам, то гарантировать достоверность результатов измерений, которые мы получим, никто не может, поскольку образцы, которые производитель использует для калибровки СИ, не имеют никакого статуса и подтвержденных метрологических характеристик.
Благодаря активному развитию технологий и постепенному сближению научных организаций из сферы здравоохранения и метрологии постепенно налаживается контакт и взаимодействие в области обеспечения единства измерений, что приводит к получению достоверных результатов измерений и их адекватному метрологическому обеспечению, к получению точных диагнозов и назначению своевременного и правильного лечения, а следовательно, к увеличению продолжительности жизни людей и улучшению качества этой жизни.
В 2024 году в Федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений внесен новый тип стандартного образца состава геномной ДНК человека, который был совместно создан специалистами Научно-исследовательского центра прикладной метрологии – Ростест и Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова. Это стало одним из первых примеров активного взаимодействия ФБУ «НИЦ ПМ – Ростест» и научных организаций Министерства здравоохранения.
В ходе работ был получен сиквенс – последовательность нуклеотидов, которая представляет из себя 3,2 млрд пар, все эти последовательности сравнивались друг с другом аппаратным методом. В итоге новый тип стандартного образца состава генома ДНК позволяет осуществлять расшифровку генома любого человека с наивысшей точностью. Также он является опережающим аналогом так называемого «генома в бутылке» (GIAB), который был разработан Национальным институтом стандартов и технологий США.
Подробнее о деятельности лаборатории биологических и информационных технологий
