СЕРТИФИКАЦИЯ систем качества в РОСТЕСТ-МОСКВА

СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА ISO 9001-2008

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА - КЛЮЧ К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВЕННОГО МЕНЕДЖМЕНТА
Стандарты серии ISO 9001-2000 разработала Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO).

Международный стандарт ISO 9001-2000 определяет требования к управлению предприятием – принципы, методологию и идеологию качественного менеджмента.

ISO9001 является важнейшим из стандартов СМК.

Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9001-2011. СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. Требования (ISO 9001:2008, IDT), принятый Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 48 от 22.12.2011), введен в РФ с 1 января 2013 г. 
Соответственно с 01.01.2013 г. на территории РФ прекращено применение  ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Содержание ГОСТ ISO 9001–2011 полностью идентично содержанию ISO 9001:2008.
Сертификаты соответствия, выданные на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2008, действительны до окончания срока их действия.

Международный стандарт ISO 9001-2000 определяет требования к управлению предприятием – принципы, методологию и идеологию качественного менеджмента. 

Система менеджмента качества является частью системы менеджмента организации и направлена на достижение результатов в соответствии с установленными целями в области качества, чтобы удовлетворить требования и пожелания всех заинтересованных сторон.

Область аккредитации Ростест-Москва охватывает все основные виды экономической деятельности предприятий и организаций. Эти виды деятельности обеспечивают сотрудники, имеющие российские и зарубежные сертификаты компетентности экспертов по сертификации систем менеджмента качества.

Орган по сертификации систем менеджмента качества сертифицировал и постоянно проводит инспекционные аудиты более 200 зарубежных и отечественных предприятий.

Основой взаимоотношений Ростест-Москва с предприятиями является взаимная экономическая заинтересованность, тесные рабочие контакты и налаженная система обратных связей, оказание предприятиям организационной, консультационной и научно-технической помощи.

Краткая характеристика СМК, соответствующей требованиям ГОСТ ISO 9001

ISO 9001 — это международный нормативный документ, устанавливающий требования к современным управленческим технологиям, технологии менеджмента предприятием в целом. Внедрение этих технологий обеспечивает стабильную работу предприятия, выпуск продукции со стабильными качественными характеристиками, соответствующими требованиям и ожиданиям потребителей.

Сертифицированная система менеджмента — важнейшая компонента доказательной базы, обосновывающей правомерность декларирования соответствия или обязательной сертификации

Восемь фундаментальных принципов менеджмента качества:

• Ориентация на потребителя
• Лидерство руководства
• Вовлечение персонала
• Процессный подход
• Системный подход к управлению;
• Постоянное улучшение
• Принятие решений, основанное на фактах
• Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

КАК разработать и внедрить системы качества?

1. Определить причины жесткой регламентации в технологической документации деятельности предприятия, связанной непосредственно с производством продукции.
2. Рассмотреть все другие виды деятельности предприятия как технологические процессы и установить четкие правила реализации этих процессов.
3. Описать каждый процесс в виде процедуры, понимая, что, как правило, каждый процесс — это результат деятельности нескольких функциональных подразделений.
4. Все процессы представить в их взаимосвязях в виде системы менеджмента.
5. Наложить эту систему на существующую функциональную модель управления предприятия, реанимировав ее системным процессным менеджментом.

ЧТО дает предприятию система менеджмента качества?

1. Прозрачность, воспроизводимость, повторяемость процессов как выполнение основного требования мирового бизнеса, ВТО.
2. Возможность для высшего руководителя концентрироваться на основных управленческих функциях.
3. Четкое определение ролевых функций в процессах деятельности предприятия, распределение ответственности и полномочий.
4. Решение проблемы «незаменимых» работников.
5. Обеспечение доверия потребителей и других заинтересованных сторон.
6. Возможность концентрировать усилия не на синхронизации деятельности исполнителей в рамках процессов, а на результативности и эффективности этих процессов.
7. Стабильность качества, уменьшение рисков

УПРАВЛЕНЧЕСКИЕ БИЗНЕС-ПРОЦЕССЫ, КОТОРЫЕ В СООТВЕТСТВИИ СО СТАНДАРТОМ ISO 9001 ДОЛЖНЫ БЫТЬ РЕАЛИЗОВАНЫ НА ПРЕДПРИЯТИИ:

• планирование деятельности
• разработка новых видов продукции
• закупка сырья, материалов, комплектующих и пр.
• анализ, подготовка и реализация договоров (контрактов) с заказчиками и потребителями
• производство продукции и ее обслуживание (при необходимости)
• управление несоответствующей продукцией и деятельностью
• управление документацией, данными
• обеспечение ответственности и лидерства руководства предприятия по управлению системой менеджмента качества
• управление всеми видами ресурсов (кадровые, производственные, информационные, финансовые, инфраструктура и пр).
• обеспечение постоянного процесса мониторинга, анализа и улучшения всех бизнес-процессов и Системы предприятия в целом.

ПРЕДПРИЯТИЯ, СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ СЕРТИФИЦИРОВАНЫ РОСТЕСТ-МОСКВА:

• Зарубежные: свыше 20 предприятий корпорации IBM в США, Мексике, Франции, Венгрии, Ирландии, Шотландии, Гонконге, Китае, компания Lenovo (Китай, Шотландия), группа «Tetra Pak» (Швеция, Дания, Голландия, Италия, США, Россия), группа «Candy» (Италия), фирма «De-Vi» (Дания), группа «Брандт» (Франция), фирма «Inoksan» (Турция), «Масандра» (Украина), «Солнечная долина» (Украина), «Алютех Инкопорейтид» (Белоруссия) и др.

• Отечественные: мясокомбинат «Царицынский», мясокомбинат «Микояновский», мясокомбинат «Черкизовский», компания «Вимбильдан» - Лианозовский молочный завод, Царицынский молочный завод, «Тетра Пак» в г. Тимашевске и г. Королеве, холдинг «Объединенные кондитеры» в составе - кондитерская фабрика «Красный Октябрь» и ее филиалы, «Рот-Фронт», кондитерская фабрика им. Бабаева, Воронежская кондитерская фабрика, Тамбовская кондитерская фабрика, Нижегородская конфетная фабрика и др., Очаковский пивобезалкогольный комбинат, группа «Российский крахмалопродукт», компания «Русский продукт», кондитерский комбинат «Серебряный бор», Макаронная фабрика в Улан-Уде, Кореновский и Алексеевский молочно-консервные комбинаты, Самарский резервуарный завод, Серпуховской конденсаторный завод «Квар», арматурный завод «Армагус», механический завод «Мир», софтовая компания «VDI», софтовая компания «Кворум» и «Геолинксофт», «Миал-С» (натяжные потолки), завод счетно-аналитических машин «САМ», «Геолинк-электроникс» (охранные системы), «Эрри+» (телефонные аппараты), "Диджитал Машинс" (компьютеры», "Гелпик" (рентгеновское оборудование», "Унихимтек" (огнезащитные краски), «Рефарм» (косметические средства), Электрогорский мебельный комбинат, Московский завод тепловой автоматики, компания «Ментор», «Эксповесттранс», «Арбайт компьтерз» (услуги) и др.

КАК НАЧИНАЛАСЬ СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В РОССИИ

Больше 20 лет как в России были приняты нормативные акты по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям по безопасности как наиболее важным составляющим качества продукции. Форма подтверждения была выбрана по аналогии с европейской – обязательная сертификация. Правда содержание этой процедуры, ответственность сторон были приближены к нашим реалиям и в результате существенно отличались от европейского варианта.

Процедура обязательной сертификации строится на сертификационных испытаниях продукции по показателям безопасности. И важнейшим условием достоверности испытаний и, как следствие, основанной на них сертификации становится — репрезентативность (представительность) выборки испытуемой продукции. Так, в соответствии с законами математической статистики для партии, например, творожка из 10 тысяч упаковок надо отобрать и испытать 75-100 упаковок: в этом случае правомерно с вероятностью 0,95 распространить результаты испытанных образцов на всю партию. Но обязать производителя взять на себя расходы, связанные с испытаниями такой выборки, означало подорвать становление и развитие бизнеса. Компромиссом стала выборка в 6-10 упаковок, что было оформлено стандартизированной методикой. На основании протоколов испытаний этого ничтожного с точки зрения репрезентативности количества образцов и некоторых других документов стали выдаваться сертификаты, подтверждающие безопасность всей партии!

Позже в обозначение схем сертификации в спасательном порядке была добавлена буква «а»: дополнительно был введен анализ состояния производства. Сочли, что сертификация станет достовернее, если в формате процедуры подтверждения соответствия ОС станет проводить обследование и анализ состояния производства.

Дальнейшие исследования в области менеджмента показали, что практически любая деятельность на предприятии (не только производство продукции) оказывает существенное влияние на качество продукции, ее безопасность. И в России с 1996 года появляется новое направление деятельности в области подтверждения соответствия – сертификация систем менеджмента качества на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001.

Специалисты в области сертификации продукции сразу оценили тот ресурс, который предоставляет система менеджмента качества, вселяющая обоснованную уверенность в том, что все риски идентифицированы, находятся под управлением, обеспечивая стабильность и качество продукции. Появилась схема сертификации, учитывающая наличие сертифицированной системы качества, а позже и соответствующая схема декларирования соответствия.

Сертификация системы менеджмента качества не подтверждает качество конкретной продукции, но свидетельствует о том, что на предприятии созданы все необходимые условия для стабильного качества выпускаемой продукции.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ ДЛЯ АНАЛИЗА ДОКУМЕНТА­ЦИИ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА:

1) Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству).
2) Руководство по качеству
3) Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок)
4) Структурная схема службы качества проверяемой организации  (если она не включена в общую структурную схему организации).
5) Перечень документов СМК
6) Документированные процедуры, установленные в ГОСТ ISO 9001:

• управление документацией,
• управление записями,
• внутренние аудиты,
• управление несоответствующей продукцией,
• корректирующие действия,
• предупреждающие действия.

Руководитель органа по сертификации систем менеджмента Ростест-Москва:
Егоров Юрий Васильевич - проректор Московского института экспертизы и испытаний, кандидат технических наук, профессор.

Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр., д. 31
тел.: (499) 129-32-22; (495) 668-28-51
факс: (499) 124-99-96, (499) 129-24-11
E-mail: Quality@rostest.ru