СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА - КЛЮЧ К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВЕННОГО МЕНЕДЖМЕНТА
Стандарты серии ISO 9001-2000 разработала Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO).
Международный стандарт ISO 9001-2000 определяет требования к управлению предприятием – принципы, методологию и идеологию качественного менеджмента.
ISO9001 является важнейшим из стандартов СМК.
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9001-2011. СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. Требования (ISO 9001:2008, IDT), принятый Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 48 от 22.12.2011), введен в РФ с 1 января 2013 г.
Соответственно с 01.01.2013 г. на территории РФ прекращено применение ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Содержание ГОСТ ISO 9001–2011 полностью идентично содержанию ISO 9001:2008.
Сертификаты соответствия, выданные на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2008, действительны до окончания срока их действия.
Международный стандарт ISO 9001-2000 определяет требования к управлению предприятием – принципы, методологию и идеологию качественного менеджмента.
Система менеджмента качества является частью системы менеджмента организации и направлена на достижение результатов в соответствии с установленными целями в области качества, чтобы удовлетворить требования и пожелания всех заинтересованных сторон.
Область аккредитации Ростест-Москва охватывает все основные виды экономической деятельности предприятий и организаций. Эти виды деятельности обеспечивают сотрудники, имеющие российские и зарубежные сертификаты компетентности экспертов по сертификации систем менеджмента качества.
Орган по сертификации систем менеджмента качества сертифицировал и постоянно проводит инспекционные аудиты более 200 зарубежных и отечественных предприятий.
Основой взаимоотношений Ростест-Москва с предприятиями является взаимная экономическая заинтересованность, тесные рабочие контакты и налаженная система обратных связей, оказание предприятиям организационной, консультационной и научно-технической помощи.
ISO 9001 — это международный нормативный документ, устанавливающий требования к современным управленческим технологиям, технологии менеджмента предприятием в целом. Внедрение этих технологий обеспечивает стабильную работу предприятия, выпуск продукции со стабильными качественными характеристиками, соответствующими требованиям и ожиданиям потребителей.
Сертифицированная система менеджмента — важнейшая компонента доказательной базы, обосновывающей правомерность декларирования соответствия или обязательной сертификации
КАК разработать и внедрить системы качества?
ЧТО дает предприятию система менеджмента качества?
УПРАВЛЕНЧЕСКИЕ БИЗНЕС-ПРОЦЕССЫ, КОТОРЫЕ В СООТВЕТСТВИИ СО СТАНДАРТОМ ISO 9001 ДОЛЖНЫ БЫТЬ РЕАЛИЗОВАНЫ НА ПРЕДПРИЯТИИ:
ПРЕДПРИЯТИЯ, СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ СЕРТИФИЦИРОВАНЫ РОСТЕСТ-МОСКВА:
• Зарубежные: свыше 20 предприятий корпорации IBM в США, Мексике, Франции, Венгрии, Ирландии, Шотландии, Гонконге, Китае, компания Lenovo (Китай, Шотландия), группа «Tetra Pak» (Швеция, Дания, Голландия, Италия, США, Россия), группа «Candy» (Италия), фирма «De-Vi» (Дания), группа «Брандт» (Франция), фирма «Inoksan» (Турция), «Масандра» (Украина), «Солнечная долина» (Украина), «Алютех Инкопорейтид» (Белоруссия) и др.
• Отечественные: мясокомбинат «Царицынский», мясокомбинат «Микояновский», мясокомбинат «Черкизовский», компания «Вимбильдан» - Лианозовский молочный завод, Царицынский молочный завод, «Тетра Пак» в г. Тимашевске и г. Королеве, холдинг «Объединенные кондитеры» в составе - кондитерская фабрика «Красный Октябрь» и ее филиалы, «Рот-Фронт», кондитерская фабрика им. Бабаева, Воронежская кондитерская фабрика, Тамбовская кондитерская фабрика, Нижегородская конфетная фабрика и др., Очаковский пивобезалкогольный комбинат, группа «Российский крахмалопродукт», компания «Русский продукт», кондитерский комбинат «Серебряный бор», Макаронная фабрика в Улан-Уде, Кореновский и Алексеевский молочно-консервные комбинаты, Самарский резервуарный завод, Серпуховской конденсаторный завод «Квар», арматурный завод «Армагус», механический завод «Мир», софтовая компания «VDI», софтовая компания «Кворум» и «Геолинксофт», «Миал-С» (натяжные потолки), завод счетно-аналитических машин «САМ», «Геолинк-электроникс» (охранные системы), «Эрри+» (телефонные аппараты), "Диджитал Машинс" (компьютеры», "Гелпик" (рентгеновское оборудование», "Унихимтек" (огнезащитные краски), «Рефарм» (косметические средства), Электрогорский мебельный комбинат, Московский завод тепловой автоматики, компания «Ментор», «Эксповесттранс», «Арбайт компьтерз» (услуги) и др.
КАК НАЧИНАЛАСЬ СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В РОССИИ
Больше 20 лет как в России были приняты нормативные акты по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям по безопасности как наиболее важным составляющим качества продукции. Форма подтверждения была выбрана по аналогии с европейской – обязательная сертификация. Правда содержание этой процедуры, ответственность сторон были приближены к нашим реалиям и в результате существенно отличались от европейского варианта.
Процедура обязательной сертификации строится на сертификационных испытаниях продукции по показателям безопасности. И важнейшим условием достоверности испытаний и, как следствие, основанной на них сертификации становится — репрезентативность (представительность) выборки испытуемой продукции. Так, в соответствии с законами математической статистики для партии, например, творожка из 10 тысяч упаковок надо отобрать и испытать 75-100 упаковок: в этом случае правомерно с вероятностью 0,95 распространить результаты испытанных образцов на всю партию. Но обязать производителя взять на себя расходы, связанные с испытаниями такой выборки, означало подорвать становление и развитие бизнеса. Компромиссом стала выборка в 6-10 упаковок, что было оформлено стандартизированной методикой. На основании протоколов испытаний этого ничтожного с точки зрения репрезентативности количества образцов и некоторых других документов стали выдаваться сертификаты, подтверждающие безопасность всей партии!
Позже в обозначение схем сертификации в спасательном порядке была добавлена буква «а»: дополнительно был введен анализ состояния производства. Сочли, что сертификация станет достовернее, если в формате процедуры подтверждения соответствия ОС станет проводить обследование и анализ состояния производства.
Дальнейшие исследования в области менеджмента показали, что практически любая деятельность на предприятии (не только производство продукции) оказывает существенное влияние на качество продукции, ее безопасность. И в России с 1996 года появляется новое направление деятельности в области подтверждения соответствия – сертификация систем менеджмента качества на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001.
Специалисты в области сертификации продукции сразу оценили тот ресурс, который предоставляет система менеджмента качества, вселяющая обоснованную уверенность в том, что все риски идентифицированы, находятся под управлением, обеспечивая стабильность и качество продукции. Появилась схема сертификации, учитывающая наличие сертифицированной системы качества, а позже и соответствующая схема декларирования соответствия.
Сертификация системы менеджмента качества не подтверждает качество конкретной продукции, но свидетельствует о том, что на предприятии созданы все необходимые условия для стабильного качества выпускаемой продукции.
1) Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству).
2) Руководство по качеству
3) Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок)
4) Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).
5) Перечень документов СМК
6) Документированные процедуры, установленные в ГОСТ ISO 9001:
Руководитель органа по сертификации систем менеджмента Ростест-Москва:
Егоров Юрий Васильевич - проректор Московского института экспертизы и испытаний, кандидат технических наук, профессор.
Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр., д. 31
тел.: (499) 129-32-22; (495) 668-28-51
факс: (499) 124-99-96, (499) 129-24-11
E-mail: Quality@rostest.ru