Новые нормативные документы. ГОСТ Р ИСО 14937-2012 "Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий"
24 августа 2012
ГОСТ Р ИСО 14937-2012 "Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий", устанавливающий общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.Применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств.Определяет элементы системы управления качеством, необходимые при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле процесса стерилизации. Предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий.
Вводится в действие с 1 июня 2013 года
Нормативные документы
Лаборатория поверки, испытаний СИ медицинского назначения
